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Grundlagen der Pharmakovigilanz

Pharmakowie? Wo? Was? Ihr Einstieg in die Arzneimittelsicherheit

Dieser Workshop vermittelt Ihnen die Grundlagen der Pharmakovigilanz. Sie erfahren, wie und warum sich die Pharmakovigilanz entwickelt hat, wie die Arzneimittelsicherheit national und international geregelt ist und wie die Verantwortlichkeiten innerhalb der Pharmaunternehmen organisiert sind. Unsere Trainer schulen, wie die relevanten Regularien zu interpretieren und anzuwenden sind.
Als Bonus erhalten Sie Zugang zu unserem kompletten Pharmacovigilance Essentials E-Learning-Kurs, den Sie in Ihrem eigenen Tempo zu Hause absolvieren können.

Wer kann teilnehmen?

    • Interessierte, die den Einstieg in das Tätigkeitsfeld anstreben oder bereits existente Kompetenzen ausbauen wollen
    • Empfohlene Berufsgruppen: Naturwissenschaftler, Pharmazeuten und Mediziner
    • Auch Interessenten mit langjähriger Berufserfahrung im Gesundheitswesen können teilnehmen. Lassen Sie sich gerne durch uns beraten

Warum teilnehmen?

Nach Abschluss dieses Workshops sind Sie in der Lage…

    • die Entstehungsgeschichte der Pharmakovigilanz zu erläutern
    • die Pharmakovigilanz-Terminologie und wichtige Definitionen zu verwenden
    • den Aufbau eines pharmazeutischen Unternehmens zu beschreiben
    • die Rollen und Verantwortlichkeiten der wichtigsten Institutionen (EMA, nationale Behörden) zu beschreiben
    • nationale und europäische Anforderungen und Vorschriften für Arzneimittel anzuwenden
    • die GVP-Module zu benennen und zu erklären

Welche Inhalte werden vermittelt?

  1. Entstehung der Pharmakovigilanz und historische Meilensteine
  2. Überblick über die wichtigsten Begriffe, Definitionen und Akronyme
  3. Aufbau von Pharmafirmen und Pharmakovigilanz-Abteilungen
  1. Hauptakteure und Interessengruppen
      • Rollen und Verantwortlichkeiten der zentralen Institutionen (EMA, BfArM, PEI etc.)
  2. Richtlinien, Verordnungen und Gesetze in Deutschland und der EU (Kurzübersicht)
      • Ähnlichkeiten und Unterschiede
  3. GVP-Module im Fokus
      • Struktur
      • Inhalte
  4. Quiz und Abschlussdiskussion

Kosten

Teilnahme inkl. Verpflegung:

    • 1.590,00 € (inkl. USt.)*

 

*Sichern Sie sich einen Preisvorteil, in dem Sie unsere Pharmakovigilanz Workshops im Paket buchen.
Weitere Informationen

    Stornierungsfristen

      • bis 6 Wochen vor dem Termin: Teilnahmegebühr wird erstattet, Bearbeitungsgebühr in Höhe von 75 €
      • bis 2 Wochen vor dem Termin: 50% der Teilnahmegebühr werden erstattet
        danach: keine Erstattung der Teilnahmegebühr
      • Teilnehmer kann jederzeit kostenfrei ersetzt werden

    Termine und Anmeldung

    Derzeit gibt es keine Termine für diesen Workshop. Bei Interesse an einer Teilnahme kontaktieren Sie gerne unser Team.

    Sie haben noch Fragen? Kontaktieren Sie uns gerne










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