Grundlagen der Pharmakovigilanz

Pharmakowie? Wo? Was? Ihr Einstieg in die Arzneimittelsicherheit

Dieser Workshop vermittelt Ihnen die Grundlagen der Pharmakovigilanz. Sie erfahren, wie und warum sich die Pharmakovigilanz entwickelt hat, wie die Arzneimittelsicherheit national und international geregelt ist und wie die Verantwortlichkeiten innerhalb der Pharmaunternehmen organisiert sind. Unsere Trainer schulen, wie die relevanten Regularien zu interpretieren und anzuwenden sind.
Als Bonus erhalten Sie Zugang zu unserem kompletten Pharmacovigilance Essentials E-Learning-Kurs, den Sie in Ihrem eigenen Tempo zu Hause absolvieren können.

Wer kann teilnehmen?

  • Interessierte, die den Einstieg in das Tätigkeitsfeld anstreben oder bereits existente Kompetenzen ausbauen wollen
  • Empfohlene Berufsgruppen: Naturwissenschaftler, Pharmazeuten und Mediziner
  • Auch Interessenten mit langjähriger Berufserfahrung im Gesundheitswesen können teilnehmen. Lassen Sie sich gerne durch uns beraten

Warum teilnehmen?

Nach Abschluss dieses Workshops sind Sie in der Lage...

  • die Entstehungsgeschichte der Pharmakovigilanz zu erläutern
  • die Pharmakovigilanz-Terminologie und wichtige Definitionen zu verwenden
  • den Aufbau eines pharmazeutischen Unternehmens zu beschreiben
  • die Rollen und Verantwortlichkeiten der wichtigsten Institutionen (EMA, nationale Behörden) zu beschreiben
  • nationale und europäische Anforderungen und Vorschriften für Arzneimittel anzuwenden
  • die GVP-Module zu benennen und zu erklären

Welche Inhalte werden vermittelt?

Tag 1
  1. Entstehung der Pharmakovigilanz und historische Meilensteine
  2. Überblick über die wichtigsten Begriffe, Definitionen und Akronyme
  3. Aufbau von Pharmafirmen und PV-Abteilungen
Tag 2
  1. Hauptakteure und Interessengruppen
    • Rollen und Verantwortlichkeiten der zentralen Institutionen (EMA, BfArM, PEI etc.)
  2. Richtlinien, Verordnungen und Gesetze in Deutschland und der EU (Kurzübersicht)
    • Ähnlichkeiten und Unterschiede
  3. GVP-Module im Fokus
    • Struktur
    • Inhalte
  4. Quiz und Abschlussdiskussion

Kosten

Teilnahme inkl. Verpflegung:

  • 1.200,00 € (inkl. USt.)*


* Sichern Sie sich einen Preisvorteil, indem Sie unsere Pharmakovigilanz Workshops im Paket buchen. Weitere Informationen

Stornierungsfristen

  • bis 4 Wochen vor dem Termin: kostenfreie Stornierung
  • bis 2 Wochen vor dem Termin: 50% der Teilnahmegebühr werden erstattet
  • danach: keine Erstattung der Teilnahmegebühr
  • Teilnehmer kann jederzeit kostenfrei ersetzt werden

Termine und Anmeldung

November 2019

11Nov(Nov 11)9:1512(Nov 12)16:30Workshop
Grundlagen der Pharmakovigilanz

März 2020

23Mar(Mar 23)9:1524(Mar 24)16:30Workshop
Grundlagen der Pharmakovigilanz

 

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