MedDRA

 

Wer kann teilnehmen?

Jeder Mitarbeiter in der Arzneimittelsicherheit sollte über MedDRA-Kenntnisse verfügen.
Teils sind MedDRA-Fähigkeiten auch für Mitarbeiter in den Bereichen Medical Writing (speziell IB- und SmPC-Erstellung), Monitoring, Datenmanagement sowie Arzneimittel-Zulassungen (Regulatory Affairs) von Nöten.
Zur Ausübung dieser Tätigkeiten befähigt in der Regel ein naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie, Human- oder Veterinärmedizin, Biotechnologie u.a.)

Warum teilnehmen?

MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) wird vorwiegend im Rahmen der Arzneimittelsicherheit verwendet. Mit der Hilfe von MedDRA lassen sich klinische Zeichen, Symptome, Krankheitsbilder, Diagnosen, therapeutische Indikationen, Medikationsfehler, Miss- und Fehlgebrauch, Produktqualitätsdefekte, chirurgische und medizinische Eingriffe und diverse anamnestische Merkmale kodieren.
Die MedDRA-Kodierung ist für die elektronische Übertragung von Unerwünschten Arzneimittelwirkungen an die zuständigen Behörden obligatorisch.

Was wird vermittelt?

Den Schwerpunkt bilden praktische Aspekte des Codierens mit MedDRA.
Theoretische Kenntnisse werden mit konkreten Beispielen aus der klinischen Praxis erläutert und mit Hilfe von zahlreichen Codierungsübungen vertieft.

Zu den Inhalten gehören die folgenden Themen:

  • Was ist MedDRA?
  • Struktur und Aufbau
  • Regeln und Konventionen
  • Firmenspezifika
  • Begriffsdefinitionen
  • Problemorientierte Übungen etc.

 

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