Pharmakovigilanz

 

Wer kann teilnehmen?

  • Pharmazeuten
  • Naturwissenschaftliche Akademiker (Biologie, Chemie, Human- oder Veterinärmedizin, Biotechnologie u.a.) 
  • Fortgeschrittene Deutsch- bzw. Englischkenntnisse

Warum teilnehmen?

Mit dem Contergan-Skandal in den frühen 1960er-Jahren geriet die pharmazeutische Industrie zurecht in den medialen, politischen und wissenschaftlichen Fokus. Um zu verhindern, dass ein Medikament erneut in solch einem Umfang und Schweregrad Schaden verursacht, mussten neue Auflagen geschaffen werden. 
Seitdem ist in jedem Organigramm eines pharmazeutischen Konzerns die Pharmakovigilanz fest verankert. Sie hat eine der ethisch wichtigsten Aufgaben in der Industrie und verfolgt in erster Linie den Schutz der Patienten. 
Die Drug-Safety-Abteilung erfasst, kategorisiert und bewertet unerwünschte Ereignisse bevor diese fristgerecht an die zuständigen Behörden gemeldet werden. Regelmäßige Auswertungen der aufgenommen Daten ermöglichen zudem die ständige Abschätzung des Nutzen-Risiko-Profils der Medikamente und entscheiden somit maßgebend über deren Marktzulassung.
 

Was wird vermittelt?

  • Regulatorische Grundlagen (AMG, GCP-V, GVP-Module etc.) 
  • Internationale Pharmakovigilanzsysteme 
  • Bearbeitung, Kategorisierung, Bewertung und Berichterstattung von Unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) 
  • Literaturfallbearbeitung 
  • Signaldetektion, kumulative Berichte und spezielle Situationen der Vigilanz

 

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